الهيئة العامة للغذاء والدواء تطلق برنامج «نادر» لتسريع وصول أدوية الأمراض النادرة
إطار تنظيمي جديد لدعم المستحضرات الدوائية
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إطلاق برنامج يحمل اسم «نادر» ضمن الإطار التنظيمي المخصص لأدوية الأمراض النادرة. تهدف هذه المبادرة إلى تعزيز عملية تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية الموجهة لعلاج هذه الأمراض، عبر توفير محفزات تنظيمية وعلمية تساهم في التعجيل بوصولها إلى المرضى. ويأتي هذا الإجراء استمراراً لجهود المملكة في ترسيخ مكانتها ضمن الدول الرائدة في دعم الباحثين والمبتكرين، بهدف إيجاد حلول مبتكرة تسهم في تطوير منظومة الرعاية الصحية.
شروط ومعايير الاستفادة من البرنامج
أوضحت الهيئة أن البرنامج يستهدف المستحضرات الدوائية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة أو الوقاية منها، والتي يقل معدل انتشارها عن خمس حالات لكل عشرة آلاف شخص داخل المملكة. ويشترط ألا يتوفر علاج فعّال لهذه الأمراض، أو أن يقدم المستحضر فائدة علاجية تتجاوز الخيارات العلاجية المتاحة حالياً. كما ينبغي أن يكون المستحضر في مرحلة التطوير، أو حاصلاً على ترخيص من جهة رقابية أخرى دون أن يكون مسجلاً في المملكة.
حزمة محفزات لتسريع الوصول إلى المرضى
أشارت «الغذاء والدواء» إلى أن توفير الدعم لتسريع حصول المصابين بالأمراض النادرة على هذه الأدوية يحظى بأولوية قصوى. ويتضمن ذلك حزمة من المحفزات والتسهيلات، من بينها تقديم الدعم العلمي والتنظيمي، واعتماد أساليب مرنة ومبتكرة لإعداد الأدلة العلمية مع مراعاة محدودية أعداد المرضى. كما تشمل الإجراءات تطبيق مرونة في تسجيل المصانع، ودعم متطلبات تقارير السلامة الدورية.
توافق مع رؤية المملكة 2030
يأتي إطلاق هذا البرنامج ضمن الجهود المستمرة للهيئة لتمكين المرضى من الوصول إلى العلاجات الواعدة، وتوفير رعاية صحية متكاملة للمستفيدين في المملكة. ويسير ذلك في إطار مستهدفات رؤية السعودية 2030 الرامية إلى تعزيز جودة الحياة.
صحيفة الرياض 24 ، موقع إخباري شامل يهتم بتقديم خدمة صحفية متميزة للقارئ، وهدفنا أن نصل لقرائنا الأعزاء بالخبر الأدق والأسرع والحصري بما يليق بقواعد وقيم الأسرة السعودية، لذلك نقدم لكم مجموعة كبيرة من الأخبار المتنوعة داخل الأقسام التالية، الأخبار العالمية و المحلية، الاقتصاد، تكنولوجيا ، فن، أخبار الرياضة، منوعات و سياحة
