الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على تسجيل دواء فاوندايو لعلاج السمنة

تفاصيل المستحضر وآلية عمله

الهيئة العامة للغذاء والدواء وافقت على تسجيل مستحضر “فاوندايو” الذي يحتوي على المادة الفعّالة التي تسمى أورفورغليبرون ويُستخدم كعلاج مساعد للبالغين المصابين بالسمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن المرتبطة بحالة صحية واحدة على الأقل، ويُعطى عن طريق الفم مرة واحدة يومياً إلى جانب نظام غذائي صحي وممارسة نشاط بدني.

نتائج التجارب السريرية

أظهرت دراستان سريريتان من المرحلة الثالثة استمرت كل منهما 72 أسبوعاً أن أعلى جرعة مقيمة 36 ملغ من الدواء أدت إلى انخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة 11.2% في المجموعة الأولى التي شملت 3127 شخصاً سميناً دون سكري، مقابل 2.1% في مجموعة الدواء الوهمي، وفي المجموعة الثانية التي ضمت 1613 شخصاً سميناً مصاباً بالسكري من النوع الثاني بلغ الانخفاض 9.6% مقابل 2.5% في مجموعة الدواء الوهمي.

الآثار الجانبية والتحذيرات والأهمية

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً شملت اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإمساك والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن والانتفاخ بالإضافة إلى تساقط الشعر والتعب؛ كانت معظم هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة الشدة وظهرت غالباً خلال مرحلة زيادة الجرعة ثم تراجعت مع الوقت. كما حذرت الهيئة من استعمال الدواء لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لأورام الغدة الدرقية المحددة أو متلازمات وراثية مرتبطة بها، وشددت على ضرورة تناوله تحت إشراف طبي مع متابعة دورية. ويظهر هذا الاعتماد التزام الهيئة بتوفير خيارات علاجية حديثة تسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية وتدعم أهداف تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030.