الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على تسجيل فاوندايو لعلاج السمنة المصحوبة بعوامل خطر

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على تسجيل مستحضر “فاوندايو” كعلاج مساعد للبالغين المصابين بالسمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن المصحوبة بحالة مرضية واحدة على الأقل المرتبطة بالوزن، وذلك لتخفيض الوزن الزائد والمحافظة على فقدانه على المدى الطويل عند استخدامه مع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني.

آلية العمل والاستخدام

يعمل المستحضر من خلال تنشيط مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون، والتي تسهم في تنظيم الشهية ومستوى السكر في الدم، ما يؤدي إلى تقليل الرغبة في الطعام وخفض السعرات المتناولة. يُعطى فاوندايو عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويُستخدم بالتزامن مع حمية غذائية متوازنة وتمارين منتظمة.

نتائج الدراسات السريرية

أجريت دراستان سريريتان من المرحلة الثالثة استمرت كل منهما 72 أسبوعًا. في الدراسة الأولى التي شملت 3127 بالغًا يعانون من السمنة دون السكري، أدت أعلى جرعة تم تقييمها (36 ملغ) إلى انخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة 11.2% مقارنة بـ 2.1% في مجموعة placebo. أما الدراسة الثانية التي ضمت 1613 بالغًا يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع الثاني، فأسفرت نفس الجرعة عن انخفاض متوسط الوزن بنسبة 9.6% مقابل 2.5% في مجموعة placebo.

التحذيرات والالتزام

أشارت الهيئة إلى أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا شملت اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإمساك والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن وانتفاخ البطن وتساقط الشعر والتعب، وكانت معظمها خفيفة إلى متوسطة وتظهر عادة خلال فترة زيادة الجرعة ثم تنخفض مع الوقت. كما أكدت على منع استخدام المستحضر للمرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بأنواع معينة من أورام الغدة الدرقية أو المتلازمات الوراثية المرتبطة بها، وشددت على ضرورة تناوله تحت إشراف طبي مع متابعة دورية خلال فترة العلاج.

ويعكس هذا الاعتماد التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء بدعم توفر الخيارات العلاجية الحديثة للمرضى، مما يسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية ويدعم مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية السعودية 2030.