«الغذاء والدواء» السعودية تصادق على دواء عالمي غير مسبوق لعلاج الورم النقوي المتعدد الناكس

صادقت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة على تسجيل المستحضر “زينبكسوس” (إيبردوميد) المخصص لمعالجة البالغين الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الذي يعاود الظهور أو يصبح مقاوماً للعلاج، ليكون بذلك أول علاج من فئته يحظى باعتماد جهة رقابية في أي مكان بالعالم.

دوره ضمن الخطط العلاجية

يُستخدم هذا المستحضر كمكمّل علاجي إلى جانب عقاري “داراتوموماب” و”ديكساميثازون”، وفق برنامج علاجي يستهدف المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية أو عانى مرضهم من انتكاسة.

آلية عمل جديدة وأعراض محتملة

أفادت الهيئة بأن “زينبكسوس” ينتمي إلى فئة علاجية مبتكرة تُدعى “مُعدلات إنزيم ليغاز سيريبلون E3″، إذ يعمل على تفكيك البروتينات المسؤولة عن استمرار خلايا الورم في الحياة وتكاثرها، كما يعزز نشاط الجهاز المناعي في مواجهة تلك الخلايا.

وأظهرت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة أن إضافة “إيبردوميد” إلى العلاج أحدث تحسناً ذا دلالة إحصائية واضحة مقارنة بالعلاجات الضابطة. ومع ذلك، فإن أبرز الآثار الجانبية تمثلت في انخفاض عدد خلايا دم معينة، مما قد يزيد احتمالات الإصابة بالعدوى أو فقر الدم، إلى جانب الدوخة والشعور بالغثيان وظهور طفح جلدي.

تيسير الوصول إلى العلاجات المتطورة

ذكرت الهيئة أن هذا المستحضر كان قد أُدرج في وقت سابق ضمن قائمة الأدوية الواعدة، في خطوة تؤكد سعيها لتيسير حصول المرضى داخل المملكة على العلاجات الجديدة. ودعت إلى وجوب استعمال العقار تحت إشراف طبيب مختص مع متابعة منتظمة للفحوصات السريرية ونتائج تحاليل الدم وفق التعليمات المعتمدة في النشرة الدوائية.

يأتي هذا القرار ضمن إطار التزام الهيئة بتشجيع الابتكار وإتاحة خيارات علاجية متقدمة، بما يتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي، وهو أحد برامج رؤية السعودية 2030.

مبادرة الأدوية الواعدة

أكدت الهيئة أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يهدف إلى الإسراع في توفير العلاجات الفعالة للأمراض الخطيرة وتوسيع نطاق الخيارات المتاحة أمام المرضى. ويمكن للمهتمين الاطلاع على مزيد من التفاصيل عبر دليل البرنامج المنشور على موقع الهيئة الإلكتروني.