الموافقة على أول دواء فموي يخفض الكوليسترول الضار في الولايات المتحدة

الموافقة على أول دواء فموي لخفض الكوليسترول الضار

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Lipfendra (enlicitide)، ليصبح أول مثبط فموي لبروتين PCSK9 يُستخدم لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين المصابين بارتفاع الكوليسترول.

من يُستهدف العلاج وكيف يُؤخذ

يشمل الدواء الجديد علاج المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH)، حيث يُؤخذ مرة واحدة يوميًا بالتزامن مع النظام الغذائي وممارسة النشاط البدني، مستهدفًا بروتين PCSK9 الذي يحد من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار من الدم، وبالتالي يزيد من التخلص من LDL.

نتائج الدراسة والسلامة

تمثل الموافقة تحولًا مهمًا لأن جميع أدوية هذه الفئة كانت تُعطى سابقًا عن طريق الحقن فقط، بينما يوفر العلاج الجديد خيارًا فمويًا أكثر سهولة للمرضى. استندت الموافقة إلى نتائج دراسة أظهرت خفض الدواء للكوليسترول بنسبة وصلت إلى 59% بعد 24 أسبوعًا لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا مخفضًا للدهون، مع استمرار الفعالية والسلامة خلال متابعة امتدت إلى عام كامل. الآثار الجانبية الشائعة شملت الإسهال والدوخة وآلام الأطراف، ولم تثبت الفعالية في تقليل خطر النوبات القلبية أو السكتات الدماغية.

إرشادات الاستخدام

يوصى بتناول القرص على معدة فارغة مع الانتظار لمدة 30 دقيقة قبل تناول الطعام.